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醫療器械檢驗所風險管理的具體實施措施

發布日期:2021/11/05
醫療器械是我國醫療機構的重要組成部分,在治愈病人疾病方面有著不可缺少的作用,所以,醫療器械的管理是醫療器械所的重要管控內容。作為醫療器械的重要集聚地,醫療器械所主要承擔著物理檢驗、化學檢驗(包括化學和儀器檢驗、體外診斷試劑檢驗)、生物檢驗(微生物檢驗、無菌檢驗、動物檢驗)、潔凈環境檢驗、電氣檢驗(光、電、熱、磁)等一次性醫療器械的風險管理工作。風險管理能力對臨床器械使用水平存在極大的相關性。因此強化醫療器械檢驗的風險管理極為重要。
1.形成定期風險管理的制度
醫療器械應該形成定期風險管理制度,強化對于醫療器械的定期風險管理。尤其是對用于病人治療療、診斷、監測的器械,這對病人病情的恢復有著極為重要的作用,對醫療器械使用的風險是普遍客觀存在的,風險無處不有,無時不有,只要使用醫療器械就會有風險。因此對醫療器械的管理應是刻不容緩、不可停歇的。使用醫療器械發生的不良事件不僅是以醫務人員為主體,同樣,對病人也有著同樣的風險。
2.強化醫療器械檢驗所檢驗人員的培訓管理
醫療器械檢驗所檢驗人員的自身水平直接決定了醫療器械檢驗質量的高低。因此,醫療器械檢驗所需要加強對于相關檢驗人員的整體培訓指導。從檢驗人員入職管理入手,納入高水平、高質量、高素質的醫療器械檢驗人員。檢驗人員入職后,定期組織培訓教育,實時考核,以提升其醫療器械檢驗管理水平。同時,通過考核管理,強化檢驗人員的風險管理意識,增強全員的風險管理水平。
3.強化醫療器械風險管理目標性
對于在器械所對醫療器械的風險管理,應以控制損失、創造價值為目標充分考慮各類風險的不確定性以及對醫療器械管理的影響。為器械所在監督和檢驗為社會提供公正、準確、規范的服務,使得在醫療器械管理過程中,能有效配置資源、優化管理,提高風險應對的效率和效果,更好的防止因醫療器械使用不當帶來的后果。

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